Globálně vyhovující stroj na plnění průmyslových čerpadel (CE|UL 508A|cGMP)

Technické specifikace a parametry shody
Tento vysoce{0}}přesný stroj na plnění kapalin s objemovým čerpadlem je navržen tak, aby splňoval regionální bezpečnostní, elektrické a hygienické normy pro severoamerické, evropské a globální regulované trhy. Systém využívá servo-poháněný rotační píst, keramický píst nebo peristaltická čerpadla pro dávkování reagencií s nízkou -viskozitou do vysoce-past (1 až 100 000 cps).

Parametr	Specifikace	Regionální standard / certifikace
Rozsah plnění	5 ml až 5 000 ml na cyklus	Mikrometrické nastavení objemu
Přesnost dávkování	+/- 0.2 % až +/- 0.5 %	Dávkově-ověřeno pomocí gravimetrických snímačů zatížení
Elektrický panel	Ovládací panel uvedený v UL 508A	USA a Kanada: NFPA 79 / CSA C22.2
Bezpečnost strojů	Označeno CE	EU: Směrnice o strojních zařízeních 2006/42/ES
Hodnocení krytí	NEMA 4X / IP66 Washdown Nerezová ocel	Globální: IEC 60529 / normy NEMA
Materiály pro styk s tekutinami	SS316L (Ra<= 0.4 um), PTFE, Zirconia Ceramic	Globální: FDA 21 CFR 177, USP třída VI
Ochrana proti výbuchu- (volitelná)	Třída I, divize 1/2 nebo zóna ATEX 1/21	USA/EU: NEC 500 / směrnice 2014/34/EU
Řídicí systém	Siemens / Allen{0}}Bradley PLC s HMI	Globálně: Vyhovuje FDA 21 CFR Part 11

Regionální elektrotechnika a bezpečnostní inženýrství

Abychom eliminovali zpoždění při dovozu a zajistili okamžitý průchod-během místních továrních inspekcí (jako jsou audity OSHA nebo evropských notifikovaných orgánů), jsou všechny systémy postaveny podle regionálních elektrických předpisů:

Severoamerické nasazení (UL 508A / NFPA 79 / CSA):

Serializovaná značka UL 508A na všech průmyslových ovládacích panelech.
Jmenovitý zkratový proud (SCCR) až do 65 kA.
Vnitřní součásti panelu-bezpečné na prsty s krytím IP20, barevně-kódovaná kabeláž podle NFPA 79 a dveřní-spínače hlavního vypínače.

Evropské nasazení (CE / EN ISO 13849-1):

Dvoukanálová bezpečnostní relé s architekturou nouzového zastavení úrovně výkonnosti e (PL e) / kategorie 4.
Úplný soubor technické konstrukce CE včetně posouzení rizik podle EN ISO 12100 a testování elektromagnetické kompatibility (EMC).

Nebezpečné prostředí / vedení rozpouštědel (ATEX / NEC 500):

Jiskrově bezpečné bariéry senzorů, těsnění potrubí odolné proti výbuchu- a motory s normou NEMA 7 / ATEX- pro plnění etanolu, rozpouštědel nebo hořlavých kapalin.
K dispozici jsou podtlakové-systémy čištění skříně typu Z nebo typu X.

cGMP a výběr sanitárního materiálu

Kontaktní díly z nerezové oceli 316L: Všechna vnitřní potrubí čerpadla, tělesa ventilů a trysky procházejí elektrolytickým leštěním, aby se dosáhlo vnitřní drsnosti povrchu Ra<= 0.4 um, exceeding 3-A Sanitary Standards and EHEDG guidelines to prevent microbial harborage.

Elastomery USP třídy VI:Těsnění, O-kroužky a těsnění jsou vyrobeny z EPDM, Vitonu nebo PTFE vyhovujícího USP Class VI a odolávají degradaci během vystavení žíravinám CIP a parním cyklům SIP až do 135 °C.

Aseptické peristaltické dráhy tekutin:Pro sterilní biofarmaceutické plnění, jednorázové -použití, gama{1}}ozáření silikonu nebo sestavy hadiček PharMed vedou tekutinu přímo ze zásobníku do nádoby, aniž by se dotýkaly mechanických těsnění.

Protokol kontroly výroby a kvality

5osé CNC přesné frézování:Dutiny a rotory čerpadel jsou obrobeny s rozměrovými tolerancemi +/- 0.005 mm, což zabraňuje obtoku kapaliny a udržuje objemovou přesnost při posunech zpětného-tlaku.

Orbitální TIG svařování a boroskopická kontrola:Spoje sanitárního potrubí jsou svařovány automaticky za vnitřního propláchnutí argonem. 100 % vnitřních svarů prochází kontrolou videoboroskopem, aby se potvrdilo úplné proniknutí bez důlkové koroze.

Pasivační a feritové testování:Součásti z nerezové oceli procházejí pasivací kyselinou dusičnou nebo kyselinou citrónovou, aby se obnovila vrstva pasivního oxidu chromu-, ověřeno testováním obsahu feritu (<1% ferrite content).

Tovární akceptační testování (FAT):Provedení 48-hodinového nepřetržitého mokrého FAT s využitím specifických rozměrů kontejneru zákazníka, profilu viskozity kapaliny a provozních rychlostí před odesláním.

Aplikace Matching & Nozzle Engineering

Tri-rychlé{1}}uvolňovací armatury:Sanitární ISO 2852 / DIN 32676 tri-svorkové spoje po celé dráze kapaliny umožňují-beznástrojovou demontáž a úplné rozebrání za méně než 10 minut.

Mechanika plnění-servoponoru:Programovatelné klesání trysky a synchronizované zatahování směrem nahoru udržují plnění zdola- nahoru, čímž se eliminuje strhávání vzduchu a povrchové pěnění v detergentech s vysokým-povrchově aktivními látkami nebo proteiny.

Sací-zadní protikapací-ventily:Reverzní rotace rotoru vytváří okamžitý podtlakový puls po dokončení cyklu, čímž se zabrání tomu, aby se kapky dostaly na hrdla nádoby.

Balíček technické dokumentace dodávaný se systémem

Každá jednotka je dodávána s fyzickým a digitálním vazačem obratu potřebným pro ověření závodu:

Elektronická dokumentace:Certifikát panelu UL 508A, schémata vedení NFPA 79 a mapy koncových -to{3}}bodových kabelů.

Materiálová certifikace:EN 10204 3.1 Mill Test Certificates (MTC) poskytující sledovatelnost tepelného-čísla pro všechny kovové kontaktní části.

Podpora ověřování (cGMP):Protokol Factory Acceptance Test (FAT), protokol Site Acceptance Test (SAT), šablony skriptů IQ/OQ a funkční specifikace auditního záznamu 21 CFR Part 11.

Požádejte o cenovou nabídku a zkušební provoz

Chcete-li do 24 hodin obdržet technický návrh a výkres rozložení, odešlete následující parametry:

Parametry produktu:Požadavky na složení kapaliny, viskozitu (cps), teplotu plnění a-nevýbušnost.

Specifikace kontejneru:Objem náplně (ml/oz), vnitřní průměr hrdla a materiál nádoby (PET, HDPE, sklo).

Regionální elektrotechnická norma:Cílové provozní napětí (např. 480V/60Hz 3-fázové pro USA; 400V/50Hz 3-fázové pro EU) a potřeby certifikace panelu (UL 508A nebo CE).

Cílová rychlost:Kontejnery za minutu (CPM) nebo denní objem dávky.

Často kladené otázky

Otázka: Jak zaručujete, že stroj projde místními elektrickými kontrolami v Severní Americe?

Odpověď: Systémy určené pro Severní Ameriku jsou navrženy v souladu s NFPA 79 a nesou oficiální značku průmyslového ovládacího panelu UL 508A. Tím je zajištěna plná shoda s požadavky místního elektrotechnického inspektora (AHJ) bez nákladných terénních úprav.

Otázka: Je tento plnicí systém certifikovaný pro prostředí s nebezpečnými nebo hořlavými kapalinami?

A: Ano. Pro linky s alkoholy, rozpouštědly nebo těkavými chemikáliemi dodáváme sestavení plně odolná proti výbuchu- s motory třídy I, divize 1 / divize 2 nebo ATEX zóna 1 / zóna 21, jiskrově bezpečné polní vedení, blokování statického uzemnění a přetlakové-skříně.

Otázka: Jak systém zachází s čištěním-na-místě (CIP) a sterilizací-na-místě (SIP)?

Odpověď: Šikmé, samo{0}}odvodné potrubí kapaliny používá sanitární tri{1}}svorky s nulovými mrtvými nohami. Systém je propojen se zařízeními CIP pro cirkulaci čisticích médií při rychlostech proudění > 1,5 m/s a odolává inline úpravě párou SIP až do 135 °C.

Otázka: Jaká je standardní doba realizace včetně dokumentace testování a ověřování FAT?

Odpověď: Standardní konfigurace s více hlavami vyhovující UL/CE- vyžadují 6 až 8 týdnů od schválení návrhu po provedení FAT. Zakázkové řady s hodnocením ATEX nebo plnými balíčky cGMP IQ/OQ pojiva obvykle vyžadují 8 až 12 týdnů.

Populární Tagy: čerpací stroj na plnění kapalin, dodavatelé strojů na plnění kapalinových čerpadel v Číně, výrobci, továrna